Какво е CLSI вода?

CLSI водата е вода, с определени изискуеми качества, на които да отговаря, като реагент за клинична лаборатория (CLRW), както е дефинирана в документа на Института за клинични и лабораторни стандарти, ключов референтен документ за чистотата на водата за клиничните лаборатории.

 

Спецификация на водата за клинична лаборатория (CLRW) е:

Бактерии <10 CFU/ml

Съпротивление >10 MΩ.cm

TOC <500 PPB

Филтриране на частици 0,2 um или по-добро

 

Спецификациите на CLRW ограничават 4 вида примеси в лабораторна вода:

Йони

Прахови частици

Органични примеси

Бактерии и бактериални странични продукти

 

 

Всяко излизане от спецификацията ще повлияе върху ефективността на клиничните анализатори, или чрез директна намеса в химията на тестовете, или косвено, чрез въвеждане на грешки в измерванията.

 

Йонни примеси и CLSI вода

Спецификацията за съпротивление на CLRW от >10MΩ.cm ограничава концентрациите на йонни примеси до нива на ppb или по-ниски и в действителност изисква елиминиране на въглероден диоксид. Това е подходящо за повечето клинични дейности, включително общи химични, електролитни, липидни и протеинови анализи, ензимология, ензимен имуноанализ, токсикология и терапевтичен лекарствен мониторинг и по-нови, молекулярно-биологични техники. Когато трябва да се определят микроелементи, съпротивлението на водата трябва да бъде много по-високо – 18,2 MΩ.cm.

 

Ниски нива на частици в CLSI водата

Липсата на частици е общо изискване за всички видове приложения и е особено критично при ниските обеми течност, използвани в съвременните анализи. Частиците могат да запушат иглите и колекторите за обработка на проби. Отлаганията от частици насърчават образуването на биофилм и бактериалния растеж и могат да повлияят на пропускливостта и дължината на пътя на спектроскопичните клетки. CLRW разчита на филтриране за отстраняване на частици. Посочените филтри от 0,2 µm обаче не винаги може да са подходящи.

 

Общ органичен въглерод (TOC)

По същия начин спецификацията на TOC от <500 ppb в CLRW е отражение на по-ранни стандарти и позволява обхват за наличието на голямо разнообразие от органични съединения като карбоксилни киселини и полиаромати, които биха могли да застрашат анализите. Карбоксилните киселини могат да повлияят на ензимологията и ензимните имуноанализи чрез свързване към активни центрове и образуване на комплекси с кофакторни метали. Други органични вещества могат да инхибират ензимите и да повлияят на флуоресцентното откриване.

 

Намаляване на бактериалното замърсяване в CLRW

Бактериалното замърсяване има сериозно въздействие върху всички аспекти на работата на анализатора. Ключът е постигането на постоянно ниски нива.

 

Свръхчистата вода трябва да бъде валидирана като годна за целта и силно се препоръчва валидирането на системата за пречистване на вода.

 

За повече информация ТУК