Определяне на примеси във фармацевтични продукти

Новите методи и насоки съгласно USP, посочени в глави <232>, <233> и <2232>, както и насоките от Международната Конференция по Хармонизация (ICH, наблюдавани от Европейската агенция по лекарствата (ICH Q3D)) определят новите стандарти в лабораторните анализи и пробоподготовката на фармацевтични проби. Определянето на елементните примеси във фармацевтичните продукти може да бъде направено от източници като катализатори, суровини, производствени процеси и опаковъчни материали.

Прилагането на новите глави на USP <232> и <233> за елементните примеси през януари 2018 г. предефинира анализа и пробоподготовката във фармацевтичната индустрия.

Milestone предлага на химиците практическо ръководство за определяне на елементните примеси във фармацевтичните продукти и хранителните добавки.

За повече информация ТУК